BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Reagent Pack

AVSNITT 2: Identifikasjon av farer

Farlige ingredienser

Dette testsettet skal kun brukes av kvalifisert personell som er opplært i laboratorierutiner og som er kjent med de potensielle farene. Spesifikke advarsler er oppgitt i bruksanvisningen. Fravær av en spesifikk advarsel skal ikke tolkes som noen indikasjon på sikkerhet. Følgende informasjon er gitt for de farlige bestanddelene i produktet som krever kontroll av eller rapportering til myndighetene ved konsentrasjonen som finnes i produktet. I avsnitt 16 finner du hele teksten for eventuelle utelukkede forkortede eller kodede faresetninger gitt nedenfor samt forklaring av forkortelser og akronymer. SDSno12000650 Revisjon A (oktober 2016) 1 av 16 B BioPlex 220 00 Syphili is Total & RPR Rea agent Pack k [Kat talog 12000650] Kompon nent

Inneholder

K Kulesett - F Fargede kuler be estrøket med rek kombinant Syph hilis rTP47/rTP 17-fusjonsprotei in, et kardiolipin nantigen, en BioPlex 220 00 in ntern standardk kule (ISB) og g en serumver rifikasjonskule (SVB) i MO OPS-buffer (3-[ [N-morfolin] Syphilis To otal & p ropansulfonsyre e) som inneholde er bovine (CAS- -nr. 9048-46-8) p proteiner med pr roteinstabilisator rer (pH 7,4). RPR - 50-100 % vann n [H20] CAS-nr. 7732-18-5, EF- -nr. 231-791-2. I Ikke underlagt U UN GHS, US HC CS, EC CLP o g tilsvarende glo obale GHS-base rte myndighetsk krav i denne prod duktmiksturen o og konsentrasjon nen. Ett (1) 10 mL m - < 20 % glysero l [C3H8O3], CA AS-nr. 56-81-5, EF-nr. 200-289 9-5. Ikke und derlagt UN GHS S, US HCS, hetteglass E EC CLP og tilsva arende globale G GHS-baserte myn ndighetskrav i d denne produktmik ksturen og konse entrasjonen. (Lysebrun v væske) - < 2 % natriumk klorid [NaCl], C CAS-nr. 7647-14 4-5, EF-nr. 231-5 598-3. Ikke un derlagt UN GH S, US HCS, E EC CLP og tilsva arende globale G GHS-baserte myn ndighetskrav i de enne produktmik ksturen og konse entrasjonen. - < 1 % MOPS-b buffer med fri syre (3-[N-m morfolin]propansu ulfonsyre – C4 4H8ON(CH3)3SO O3H], CAS- n nr. 1132-61-2, EF F-nr. 214-478-5. . Ikke underlagt t UN GHS, US H HCS, EC CLP o og tilsvarende gl lobale GHS- ADVARS SEL b aserte myndighe etskrav i denne p produktmiksture en og konsentrasj jonen. - K Konservert med ≤ 0,3 % ProC Clin 300 (≤ 0,00 09 % virkestoff f), EU-indeks n nr. 613-167-00-5 med CAS- n nr. 55965-84-9. GHS- \ US HCS- \ EC C CLP-klassifiseri ing: ADVARSE EL; GHS07; H H317; P280; P P302 + P352, P33 33 + P313; P501 1. - K Konservert med d ≤ 0,1 % natr riumbenzoat [C C7H5O2•Na], CA AS-nr. 532-32-1 1, EF-nr. 208-53 34-8. Ikke u underlagt UN G GHS, US HCS, EC CLP og t tilsvarende glob bale GHS-basert te myndighetskr rav i denne p roduktmiksturen n og konsentrasj onen. - K Konservert med < 0,1 % natriu umazid [NaN3], CAS-nr. 26628 -22-8 og EF-nr. 247-852-1, Ikk ke underlagt U UN GHS, US HC CS, EC CLP og t tilsvarende glob bale GHS-baserte e myndighetskra av i denne produ uktmiksturen o g konsentrasjon en. K Konjugat - F Fykoerytrinkonju ugert murint mo onoklonalt anti-h humant IgG og g murint monokl lonalt anti-huma ant IgM, og BioPlex 220 00 fy ykoerytrinkonjug gert murint mon noklonalt anti-hu umant FXIII-ant tistoff i fosfatbuf ffer tilsatt murin ne og bovine Syphilis To otal & (C CAS-nr. 9048-46 6-8) proteinstabi ilisatorer (pH 7,4 4). RPR - 5 50-100 % vann [H20] CAS-nr. 7 7732-18-5, EF-n nr. 231-791-2. I Ikke underlagt U UN GHS, US HC CS, EC CLP o g tilsvarende glo obale GHS-base rte myndighetsk krav i denne prod duktmiksturen o og konsentrasjon nen. Ett (1) 5 mL L hetteglass - < 1 % natriumk klorid [NaCl], C CAS-nr. 7647-14 4-5, EF-nr. 231-5 598-3. Ikke un derlagt UN GH S, US HCS, E EC CLP og tilsva arende globale G GHS-baserte myn ndighetskrav i de enne produktmik ksturen og konse entrasjonen. (Rosa vandi ig væsk) - K Konservert med ≤ 0,3 % ProC Clin 300 (≤ 0,00 09 % virkestoff) f), EU-indeks n nr. 613-167-00-5 med CAS- n nr. 55965-84-9. GHS- \ US HCS- \ EC C CLP-klassifiseri ing: ADVARSE EL; GHS07; H H317; P280; P P302 + P352, P33 33 + P313; P501 1. - K Konservert med d ≤ 0,1 % natr riumbenzoat [C C7H5O2•Na], CA AS-nr. 532-32-1 1, EF-nr. 208-53 34-8. Ikke ADVARS SEL u underlagt UN G GHS, US HCS, EC CLP og t tilsvarende glob bale GHS-basert te myndighetskr rav i denne p roduktmiksturen n og konsentrasj onen. - K Konservert med < 0,1 % natriu umazid [NaN3], CAS-nr. 26628 -22-8 og EF-nr. 247-852-1, Ikk ke underlagt U UN GHS, US HC CS, EC CLP og t tilsvarende glob bale GHS-baserte e myndighetskra av i denne produ uktmiksturen o g konsentrasjon en. SD DSno12000650 Re evisjon A (oktober r 2016) 2 av 16 B BioPlex 220 00 Syphili is Total & RPR Rea agent Pack k [Kat talog 12000650] Kompon nent P Prøvefortynne er - F Fykoerytrinkonju ugert murint mo onoklonalt anti-h humant IgG og g murint monokl lonalt anti-huma ant IgM, og BioPlex 220 00 fy ykoerytrinkonjug gert murint mon noklonalt anti-hu umant FXIII-ant tistoff i fosfatbuf ffer tilsatt murin ne og bovine Syphilis To otal & (C CAS-nr. 9048-46 6-8) proteinstabi ilisatorer (pH 7,4 4) RPR .- 5 50-100 % vann [H20] CAS-nr. 7732-18-5, EF-n nr. 231-791-2. I Ikke underlagt U UN GHS, US HC CS, EC CLP o g tilsvarende glo obale GHS-base rte myndighetsk krav i denne prod duktmiksturen o og konsentrasjon nen. Ett (1) 10 mL m hetteglass - < 1 % magnesi iumklorid-heks ahydrat [MgC Cl2•6H2O], CAS S-nr. 7791-18-6; ; EF-nr. 232-09 94-6. Ikke u underlagt UN G GHS, US HCS, EC CLP og t tilsvarende glob bale GHS-basert te myndighetskr rav i denne (Gul vandig g væske) p roduktmiksturen n og konsentrasj onen. - ≤ 1 % MOPS-b buffer med fri syre (3-[N-m morfolin]propansu ulfonsyre – C4 4H8ON(CH3)3SO O3H], CAS- n nr. 1132-61-2, EF F-nr. 214-478-5. . Ikke underlagt t UN GHS, US H HCS, EC CLP o og tilsvarende gl lobale GHS- b aserte myndighe etskrav i denne p produktmiksture en og konsentrasj jonen. ADVARS SEL - < 1 % natriumk klorid [NaCl], C CAS-nr. 7647-14 4-5, EF-nr. 231-5 598-3. Ikke un derlagt UN GH S, US HCS, E EC CLP og tilsva arende globale G GHS-baserte myn ndighetskrav i de enne produktmik ksturen og konse entrasjonen. - K Konservert med ≤ 0,3 % ProC Clin 300 (≤ 0,00 09 % virkestoff) f), EU-indeks n nr. 613-167-00-5 med CAS- n nr. 55965-84-9. GHS- \ US HCS- \ EC C CLP-klassifiseri ing: ADVARSE EL; GHS07; H H317; P280; P P302 + P352, P33 33 + P313; P501 1. - K Konservert med d ≤ 0,1 % natr riumbenzoat [C C7H5O2•Na], CA AS-nr. 532-32-1 1, EF-nr. 208-53 34-8. Ikke u underlagt UN G GHS, US HCS, EC CLP og t tilsvarende glob bale GHS-basert te myndighetskr rav i denne p roduktmiksturen n og konsentrasj onen. - K Konservert med < 0,1 % natriu umazid [NaN3], CAS-nr. 26628 -22-8 og EF-nr. 247-852-1, Ikk ke underlagt U UN GHS, US HC CS, EC CLP og t tilsvarende glob bale GHS-baserte e myndighetskra av i denne produ uktmiksturen o g konsentrasjon en. M Merket iht. FNs F globale harmoniserte e system (UN N GHS), USA As farekomm munikasjonsta andard (US H HCS), EUs retningslinjer r i 2008/1272 2/EF (EC CLP P) og tilsvare ende GHS-ba aserte globale e forskrifter: No Known Regulated Hazards: De ette produktet er konservat tivt klassifiser rt og merket iht. FNs GH HS, USAs fare ekommunikasj onsstandard (US HCS), re laterte retnings slinjer i EUs 2 2008/1272/EF ( (EC CLP) og g gjeldende, tilsv varende GHS-b baserte globale e forskrifter. Følgende lovr regulerte farlig ge kjemiske kon nsentrasjoner f finnes i produk ktkomponent(er r): ≤ 0,3 % ProC Clin 300 [≤ 0,0 009 % aktive in ngredienser – re eaksjonsmasse p på: 5-klor-2-me etyl-4-isotiazolin n-3-on (C4H4ClN NOS; CAS- nr. 26172- -55-4, EF-nr. 24 47-500-7) og 2-m metyl-2H-isotiaz zol-3-on (C4H5N NOS; CAS-nr. 26 682-20-4, EF-nr. . 220-239-6) (3:1)], EF -indeksnr. 613-1 167-00-5 med CA AS-nr. 55965-84 4-9. Omfattende e GHS-basert kl lassifisering: Hud Sen nsitizer Katego ori 1 Merke(r)

Signalord

ADVARSEL L Faresetnin nger for merking H317 Kan utløse en a allergisk hudrea aksjon.

Sikkerhetssetninger

(set tninger for produ uktets tilsiktede bruk og som kod difisert på produ uktetiketten) P280 Benytt vernehan nsker /verneklær r/vernebriller/ans siktsskjerm. P302 + P352 VED HUDKON NTAKT: Vask med m mye såpe og g vann. P333 + P313 Ved hudirritasjo on: Søk legehjelp p. P501 Kasser produkte et og emballasjen n i samsvar med d alle gjeldende l lokale, regionale e, nasjonale og internasjonale fo orskrifter. Supplerend de forsiktighetss setninger (ekstra a forholdsregler å ta hensyn til i f forhold til kunde ebruk): P261 Unngå innåndin ng av tåke / damp p / aerosoler. P272 Tilsølte arbeidsk klær må ikke fje ernes fra arbeidsp plassen. [Kilde: Lev erandørs sikkerh hetsdatablad for r råmateriale, CC COHS-database er og regulatoris sk forskning] SD DSno12000650 Re evisjon A (oktober r 2016) 3 av 16 BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Reagent Pack [Katalog 12000650] MERK: 0,1 % natriumazidkonsentrasjon faller under FNs GHS-kategori 5, Akutt toksisk, som ikke er anerkjent i store deler av verden. [Akutt toksisk kategori 5-setningen ville ha vært: Advarsel; H303, H313; P312]