CEDIA Antibiotic TDM Multi-Cal

Faresetninger (CLP)

H317, H334

Kode

Setning

H317

May cause an allergic skin reaction

AVSNITT 2: Identifikasjon av farer

OSHA Klassifisering av stoffet eller blandingen

2.2. Merkingselementer

DEL 2 – FAREIDENTIFIKASJON (forts.) CLP/GHS-faresymbol

Signalord

Fare CLP/GHS- H317 – Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H334 – Kan gi allergi eller

Fareutsagn

astmasymptomer eller pustevansker ved innånding. CLP/GHS- P261 – Unngå innånding av tåke/damp. P272 – Tilsølte arbeidsklær må ikke R42/43 – Kan føre til sensibilisering ved innånding og hudkontakt.

Sikkerhetssetninger

fjernes fra arbeidsplassen. P280 – Benytt vernehansker/vernebriller/ansiktsskjerm. P285 – Ved utilstrekkelig ventilasjon skal åndedrettsvern benyttes. P302 + P352 – VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann. P304 + P341 – VED INNÅNDING: Hvis det blir tungt å puste, skal offeret bæres ut i frisk luft og legges i en hvilestilling som gjør det komfortabelt å puste. P333 + P313 – Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. P342 + P311 – Ved symptomer i luftveiene: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege. P363 – Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. P501 – Innhold/beholder leveres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale bestemmelser. EU-symbol/ -fareindikasjon Xn – Helseskadelig S2 – Holdes utenfor barns rekkevidde. S23 – Ikke pust inn sprut. S24 – Unngå kontakt med huden. S37 – Bruk egnede vernehansker. S63 – Hvis inhalering skjer ved et uhell, skal personen bringes til frisk luft og holde seg i ro.

2.3 Andre farer

De potensielle helsefarene knyttet til eksponering for / håndtering av denne blandingen er ukjent. Det er ikke identifisert spesifikke data for blandingen. Følgende data beskriver farene knyttet til de individuelle innholdsstoffene der dette er aktuelt. Blandingen inneholder bovint serumalbumin (BSA), som har vært assosiert med sensibilisering i yrkeslivet. Materialet er produsert i tråd med USDA og/eller CPMP/BWP/1230/98 (Veiledning i minimering av risiko for overføring av smittestoffer med animalsk spongiform encephalopati via medisinske produkter). Dette er et CPMP/BWP/1230/98 kategori IV-materiale: Det inneholder ikke og er ikke avledet av spesifikke risikomaterialer som definert i kommisjonsbeslutning 97/534/EF (eller påfølgende endringer). Siden blandingen inneholder et protein, kan den utløse en allergisk hud- eller åndedrettsreaksjon (f.eks. mulig allergisk sjokk). I arbeidsomgivelser er sannsynligheten for systemiske effekter etter tilfeldig svelging lav, siden proteiner raskt brytes ned i fordøyelseskanalen. DEL 2 – FAREIDENTIFIKASJON (forts.) Andre farer (forts.) Blandingen inneholder også det antibakterielle middelet Vancomycin, som har vært assosiert med Red Man Syndrome (RMS) (karakterisert av plutselig og betydelig blodtrykkfall, hvesing, dyspné, urtikaria, pruritus, erytem på overkroppen samt smerte og muskelspasmer i brystet og ryggen) etter klinisk bruk. Feber og hørselskade / skade i det indre øret har også blitt rapportert ved klinisk bruk av vancomycin. Signalord, USA Fareoversikt, USA Fare Kan utløse en allergisk respiratorisk reaksjon. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Blandingen er ennå ikke fullstendig testet. Inneholder vancomycin, et antibakterielt middel. Merknad Denne blandingen er klassifisert som farlig i henhold til direktiv 1999/45/EF,

2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen

eller blandingen Forordning (EF) Respiratorisk sensibilisator – kategori 1. Hudsensibilisator – kategori 1. 1272/2008 [GHS] Blandingen er ennå ikke fullstendig testet Direktiv 67/548/EØF Xn – R42 (Respiratory Sens.) / R43 (Skin Sens.) Blandingen er ennå ikke eller 1999/45/EF