Generell informasjon
Version
1.0
Revisjonsdato:
2026-02-16
Produkt navn
Orbifloxacin impurity mixture
A. STOFF:
Orbifloxacin impurity mixture
Identifiserte bruksområder:
Vitenskapelig forskning og utvikling Teknisk testing og analysering Kun til profesjonell bruk
Bruk som blir frarådd
Ikke tiltenkt for mat, medisin eller hjemmebruk
Giftinformasjonssentralen
+33(0)390215608
Ikoner i sikkerhetsdatablad
Firmainformasjon
Firmanavn
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
E-postadresse
sds@edqm.eu
GHS-informasjon
Signalord
Advarsel
Hazard Codes
Faresetninger (CLP)
H361, H373
Faresetninger
Kode
Setning
H361
Suspected of damaging fertility or the unborn child
Seksjon 2
AVSNITT 2: Identifikasjon av farer
I henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Farepiktogrammer
GHS08 GHS08
Signalord
Advarsel
Inneholder
1-Cyclopropyl-5,7-bis[(3R,5S)-3,5-dimethylpiperazin-1-yl]6,8-difluoro-4-oxo-1,4- dihydroquinoline-3-carboxylic acid; 1-Cyclopropyl-7-[(3R,5S)-3,5-dimethylpiperazin-1-yl]- 6,8-difluoro-5-hydroxy-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid
Fareutsagn
H361 - Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen eller gi fosterskader. H373 - Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering.
Sikkerhetssetninger
P201 - Innhent særskilt instruks før bruk. P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet. P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. P280 - Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsvern/hørselsvern. P314 - Søk legehjelp ved ubehag. P405 - Oppbevares innelåst. P501 - Innhold/beholder leveres til avfallsmottak eller miljøstasjon i samsvar med lokale, regionale, nasjonale og/eller internasjonale forskrifter. Merking i henhold til: Fritak for inneremballasje som inneholder maksimalt 10 ml.
Farlige ingredienser
1-Cyclopropyl-5,7-bis[(3R,5S)-3,5-dimethylpiperazin-1-yl]6,8-difluoro-4-oxo-1,4- dihydroquinoline-3-carboxylic acid; 1-Cyclopropyl-7-[(3R,5S)-3,5-dimethylpiperazin-1-yl]- 6,8-difluoro-5-hydroxy-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid
2.3 Andre farer
Inneholder ingen PBT- og/eller vPvB-substanser ≥ 0,1 % – målt i henhold til REACH Vedlegg XIII Miksturen inneholder ikke stoffer som er inkludert i listen i henhold til REACH Artikkel 59(1) for å ha hormonforstyrrende egenskaper, eller stoff betegnes for å ikke ha hormonforstyrrende egenskaper ved en konsentrasjon lik eller over 0,1 %, i henhold til kriteriene lagt frem i Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonens forordning (EU) 2018/605
Mer informasjon
Advarsel - Produktet har ikke blitt testet fullt ut.
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Reproduksjonstoksisitet, Kategori 2 H361 Giftvirkning på bestemte organer – gjentatt eksponering, H373 Kategori 2 Hele teksten med H- og EUH-erklæringer: se del 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen eller gi fosterskader. Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering.
