Generell informasjon
Revisjonsdato:
2022-07-25
Produkt navn
Saxagliptin impurity mixture
A. STOFF:
Saxagliptin impurity mixture
Synonymnavn
Ph.Eur.3136
Identifiserte bruksområder:
Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse
Bruk som blir frarådd
Bruk ikke: Inntak, Innånding, Dermal
Giftinformasjonssentralen
+33(0)390215608
Ikoner i sikkerhetsdatablad
Firmainformasjon
Firmanavn
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
E-postadresse
sds@edqm.eu
GHS-informasjon
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresetninger (CLP)
H317, H334, H361, H372
Faresetninger
Kode
Setning
H317
May cause an allergic skin reaction
Seksjon 2
KLASSIFISERING CLP
Sensibiliserende ved innånding, Kategori 1 H334 Sensibiliserende ved hudkontakt, Kategori 1 H317 Reproduksjonstoksisitet, Kategori 2 H361 Giftvirkning på bestemte organer – gjentatt eksponering, Kategori 1 H372 Hele teksten med H- og EUH-erklæringer: se del 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet Bestemmelse ved faglig vurdering og bevis.
2.2. Merkingselementer
Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]
Farepiktogrammer
GHS08 GHS08
Signalord
Fare
Inneholder
1aS,4S,6aR,7aS)-6-amino-4-(3-hydroxyadamantan-1-yl)-1,1a,4,6a,7,7a-hexahydro-3H- cyclopropa[4,5]pyrrolo[1,2-a]pyrazin-3-one, (1S,3S,5S)-2-[(S)-amino(3-hydroxyadamantan- 1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carboxamide
Fareutsagn
H317 - Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H334 - Kan gi allergi eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding. H361 - Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen eller gi fosterskader. H372 - Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering.
Sikkerhetssetninger
P201 - Innhent særskilt instruks før bruk. P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet. P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. P264 - Vask hender, underarmer og ansikt grundig etter bruk. P270 - Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. P272 - Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. P280 - Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsvern/hørselsvern. P284 - Åndedrettsvern skal benyttes. P302+P352 - VED HUDKONTAKT: Vask med mye vann. P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende har en stilling som letter åndedrettet. P314 - Søk legehjelp ved ubehag. P321 - Særlig behandling (se supplerende førstehjelpsinstruks på etiketten). P333+P313 - Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. P342+P311 - Ved symptomer i luftveiene: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege. P362+P364 - Tilsølte klær må fjernes og vaskes før bruk. P405 - Oppbevares innelåst. P501 - Innhold/beholder leveres til avfallsmottak eller miljøstasjon i samsvar med lokale, regionale, nasjonale og/eller internasjonale forskrifter. Merking i henhold til: fritak for inneremballasje som inneholder maksimalt 10 ml
Farlige ingredienser
1aS,4S,6aR,7aS)-6-amino-4-(3-hydroxyadamantan-1-yl)-1,1a,4,6a,7,7a-hexahydro-3H- cyclopropa[4,5]pyrrolo[1,2-a]pyrazin-3-one, (1S,3S,5S)-2-[(S)-amino(3-hydroxyadamantan- 1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carboxamide
2.3 Andre farer
Inneholder ingen PBT/vPvB-substanser ≥ 0,1 % vurdert i henhold til REACH Vedlegg XIII
