Generell informasjon
Version
1.0
Revisjonsdato:
2026-07-10
Produkt navn
Telmisartan for system suitability
A. STOFF:
Telmisartan for system suitability
Identifiserte bruksområder:
Vitenskapelig forskning og utvikling Teknisk testing og analysering Kun til profesjonell bruk
Bruk som blir frarådd
Ikke tiltenkt for mat, medisin eller hjemmebruk
Giftinformasjonssentralen
+33(0)390215608
Ikoner i sikkerhetsdatablad
Firmainformasjon
Firmanavn
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
E-postadresse
sds@edqm.eu
GHS-informasjon
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresetninger (CLP)
H360D, H362, H373, H411
Faresetninger
Kode
Setning
H360D
May damage the unborn child
Seksjon 2
AVSNITT 2: Identifikasjon av farer
I henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Farepiktogrammer
GHS08 GHS09 GHS08
Signalord
Fare
Inneholder
Telmisartan; 4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazole; 4'-[[7- methyl-5-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'- biphenyl]-2-carboxylic acid; Tert-butyl 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2- propyl-1Hbenzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxylate; 1-[(2'-carboxy[1,1'- biphenyl]-4-yl)methyl]-4-methyl-2-propyl-1H-benzimidazole-6-carboxylic acid; 4'-[[4-methyl- 6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2- carboxamide
Fareutsagn
EUH380 - Kan forårsake hormonforstyrrelser hos mennesker. H360D - Kan gi fosterskader. H362 - Kan skade barn som ammes. H373 - Kan forårsake organskader (kardiovaskulært system, endokrint system, nyrer) ved langvarig eller gjentatt eksponering. H411 - Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Sikkerhetssetninger
P201 - Innhent særskilt instruks før bruk. P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet. P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. P263 - Unngå kontakt under graviditet og amming. P264 - Vask hender, underarmer og ansikt grundig etter bruk. P270 - Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. P273 - Unngå utslipp til miljøet. P280 - Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsvern/hørselsvern. P314 - Søk legehjelp ved ubehag. P391 - Samle opp spill. P405 - Oppbevares innelåst. P501 - Innhold/beholder leveres til avfallsmottak eller miljøstasjon i samsvar med lokale, regionale, nasjonale og/eller internasjonale forskrifter. Merking i henhold til: Fritak for inneremballasje som inneholder maksimalt 10 ml.
Farlige ingredienser
Telmisartan; 4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazole; 4'-[[7- methyl-5-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'- biphenyl]-2-carboxylic acid; Tert-butyl 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2- propyl-1Hbenzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxylate; 1-[(2'-carboxy[1,1'- biphenyl]-4-yl)methyl]-4-methyl-2-propyl-1H-benzimidazole-6-carboxylic acid; 4'-[[4-methyl- 6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2- carboxamide
2.3 Andre farer
Inneholder ingen PBT- og/eller vPvB-substanser ≥ 0,1 % – målt i henhold til REACH Vedlegg XIII Bestanddel Stoff(er) som ikke oppfyller REACH-forordnings PBT- Telmisartan (144701-48-4), 4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H- kriterier i henhold til Vedlegg XIII benzimidazole (152628-02-9), 4'-[[7-methyl-5-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl- 1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxylic acid (1026353-20-7), Tert-butyl 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1Hbenzimidazol-1-yl]methyl][1,1'- biphenyl]-2-carboxylate (144702-26-1), 1-[(2'-carboxy[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl]-4-methyl- 2-propyl-1H-benzimidazole-6-carboxylic acid (884330-12-5), 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H- benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxamide (915124-86-6) Bestanddel Stoff(er) som ikke oppfyller REACH-forordningens Telmisartan (144701-48-4), 4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H- vPvB-kriterier i henhold til Vedlegg XIII benzimidazole (152628-02-9), 4'-[[7-methyl-5-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl- 1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxylic acid (1026353-20-7), Tert-butyl 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1Hbenzimidazol-1-yl]methyl][1,1'- biphenyl]-2-carboxylate (144702-26-1), 1-[(2'-carboxy[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl]-4-methyl- 2-propyl-1H-benzimidazole-6-carboxylic acid (884330-12-5), 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H- benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxamide (915124-86-6) Miksturen inneholder et eller flere stoffer som er inkludert i listen i henhold til REACH Artikkel 59(1) for å ha hormonforstyrrende egenskaper, eller stoffer som betegnes for å ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til kriteriene lagt frem i Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonens forordning (EU) 2018/605 Bestanddel Stoff inkluderes i listen i henhold til REACH Telmisartan (144701-48-4), 4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1H- Artikkel 59(1) for å ha hormonforstyrrende benzimidazole (152628-02-9), 4'-[[7-methyl-5-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl- egenskaper, eller betegnes for å ha 1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxylic acid (1026353-20-7), Tert-butyl hormonforstyrrende egenskaper i henhold til kriteriene 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2-propyl-1Hbenzimidazol-1-yl]methyl][1,1'- lagt frem i Kommisjonens delegerte forordning (EU) biphenyl]-2-carboxylate (144702-26-1), 4'-[[4-methyl-6-(1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl)-2- 2017/2100 eller Kommisjonens forordning (EU) propyl-1H-benzimidazol-1-yl]methyl][1,1'-biphenyl]-2-carboxamide (915124-86-6), 1-[(2'- 2018/605 carboxy[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl]-4-methyl-2-propyl-1H-benzimidazole-6-carboxylic acid (884330-12-5)
Mer informasjon
Advarsel - Produktet har ikke blitt testet fullt ut.
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Hormonforstyrrende for menneskelig helse, kategori 1 EUH380 Reproduksjonstoksisitet, Kategori 1A H360D Reproduksjonstoksisitet, tilleggskategori, virkninger på eller via H362 laktasjon Giftvirkning på bestemte organer – gjentatt eksponering, H373 Kategori 2 Farlig for vannmiljøet – kronisk fare, Kategori 2 H411 Hele teksten med H- og EUH-erklæringer: se del 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Kan gi fosterskader. Kan skade barn som ammes. Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering.