Generell informasjon
Version
2.00
Revisjonsdato:
2026-02-18
Produkt navn
RelyX Unicem 2 Automix Base Paste
Identifiserte bruksområder:
Medisinsk utstyr; se bruksanvisning Dental-sement Bruksområder det advares mot Kun for tannhelsepersonale
Giftinformasjonssentralen
22 59 13 00
Ikoner i sikkerhetsdatablad
Firmainformasjon
Firmanavn
KCI Medical AS
E-postadresse
psops_supportteam@solventum.com
GHS-informasjon
Signalord
ADVARSEL
Hazard Codes
Faresetninger (CLP)
H317, H412
Faresetninger
Kode
Setning
H317
May cause an allergic skin reaction
Seksjon 2
AVSNITT 2: Identifikasjon av farer
Forordning (EF) nr. 1272/2008 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Signalord
ADVARSEL.
Farepiktogrammer
GHS07 (Utropstegn) |
Inneholder
Bestanddeler CAS-nr EC-nr Vekt% Trietylenglykol dimentakrylat (TEGDMA) 109-16-0 203-652-6 10 - 20 Perester 13122-18-4 236-050-7 < 0,5 Persulfat 7775-27-1 231-892-1 < 3
Fareutsagn
H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H412 Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Sikkerhetssetninger
Forebyggende: P280E Benytt vernehansker. Førstehjelp: P333 + P313 Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. P370 + P378 Ved brann: Slukk med et brannslukningsmiddel egnet til brannfarlige væsker, slik som pulver eller karbondioksid.
2.3 Andre farer
For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. Dette materialet inneholder ikke stoffer som vurderes å være PBT eller vPvB.
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Helse- og miljøklassifiseringene av dette produktet er basert på beregningsmetoden, bortsett fra i tilfeller der testdata er tilgjengelige eller hvor klassifiseringen påvirkes av produktets fysiske form. Klassifiseringen(e) basert på testdata eller fysisk form er angitt nedenfor hvis aktuelt. Dette produktet er testet for øyeskade / øyeirritasjon, og testresultatene viser at kriteret for klassifisering ikke er møtt. Dette produktet er medisinsk utstyr som definert i forskrift om medisinsk utstyr (FOR-2005-12-15-1690), som er invasivt eller brukes i direkte fysisk kontakt med menneskekroppen. Produktet er dermed unntatt fra kravene i klassifisering og merking i henhold til Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP, artikkel 1, punkt 5). Selv om det ikke er krav om dette, er relevant klassifisering og etikettinformasjon oppgitt under. Klassifisering: Sensibiliserende ved hudkontakt, kategori 1 - Skin Sens. 1; H317 Farlig for vannmiljøet, kronisk kategori 3 - Aquatic Chronic 3; H412 For fullstendig tekst på H-setninger, se avsnitt 16. 2.2. Merkingselementer CLP Forordning (EC) Nr. 1272/2008 Signalord ADVARSEL. Symboler: GHS07 (Utropstegn) | Farepiktogram Innholdsstoffer: Bestanddeler CAS-nr EC-nr Vekt% Trietylenglykol dimentakrylat (TEGDMA) 109-16-0 203-652-6 10 - 20 Perester 13122-18-4 236-050-7 < 0,5 Persulfat 7775-27-1 231-892-1 < 3 Faresetninger: H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H412 Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Sikkerhetssetninger Forebyggende: P280E Benytt vernehansker. Førstehjelp: P333 + P313 Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. P370 + P378 Ved brann: Slukk med et brannslukningsmiddel egnet til brannfarlige væsker, slik som pulver eller karbondioksid. 2.3. Andre farer For informasjon om farer og sikker bruk, se aktuelle avsnitt av dette dokumentet. Dette materialet inneholder ikke stoffer som vurderes å være PBT eller vPvB. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoffer Ikke aktuelt 3.2. Stoffblandinger Bestanddeler Identifikator(er) % Klassifisering iht forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Glasspulver (65997-17-3), (CAS-nr.) 3032439- 45 - Stoffet er ikke fareklassifisert overflatebehandlet med 3- 33-8 55 (Trimetoksysilyl)propylmetakrylat (2530- 85-0) og Trimetoksyfenylsilan (2996-92- 1), bulk
