Merk: Ingredienser oppført på listen over begrensede kjemikalier
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Navn på kjemikalie
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Konsentrasjon
(langvarig
EC/CAS
9003-11-6
Navn på kjemikalie
poly(ethylene propylene) glycol
Konsentrasjon
N/A
Generell informasjon
Version
1
Revisjonsdato:
2024-04-23
Produkt navn
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
Produkt navn
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
Varenavn
BEQVEZ
Synonymnavn
FidaVec; Spark-Factor IX; GTx-FIX; FIX-GTx; Modified Adeno Associated Viral Vector; SPK9001; SPK-9001
Kjemisk navn:
Ikke bestemt
Identifiserte bruksområder:
Modified Adeno Associated Viral Vector (GTx FIX) for gene therapy treatment
Giftinformasjonssentralen
1-800-424-9300 International Chemtrec (24 timer) +1-703-527-3887
Ikoner i sikkerhetsdatablad
Firmainformasjon
Firmanavn
Pfizer Inc
E-postadresse
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS-informasjon
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresetninger (CLP)
H341, H360FD, H373
Faresetninger
Kode
Setning
H341
Suspected of causing genetic defects
Seksjon 2
AVSNITT 2: Identifikasjon av farer
1272/2008 Modes of Transmission: Overføringsveier kan omfatte parenteral, respiratorisk, gastrointestinal, slimhinne eller okulær eksponering.
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
GHS - Klassifisering Regulert i henhold til forordning (EC)
Signalord
Fare
Fareutsagn
H341 - Mistenkes for å kunne forårsake genetiske skader H373 - Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering H360FD - Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader
Sikkerhetssetninger
P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet P281 - Bruk påkrevd, personlig verneutstyr P308 + P313 - HVIS DU ER EKSPONERT ELLER BEKYMRET: FÅ MEDISINSK HJELP/RÅD P405 - Oppbevares innelåst P501 - Kast innholdet/beholderen i henhold til lokale og nasjonale bestemmelser
Tilleggselementer på etiketter
Sammensetning, ikke ferdig utprøvd, kan medføre ytterligere farer for .
2.3 Andre farer
Kortvarig Ikke bestemt, men dette er et eksperimentelt forskningsprogram. De fysiske, kjemiske, toksikologiske og økologiske egenskapene er ikke undersøkt grundig med hensyn til .. Eksponering uansett eksponeringsvei bør unngås. Det kan foreligge tidlige forsøksdata som fører dette stoffet inn i en fareklasse som krever at det tas ytterligere forholdsregler ved håndtering av dette stoffet. I tilfelle utilsiktet eksponering, søk straks legehjelp . Langsiktig Dette stoffet kan forårsake bivirkninger på fertilitet, fosteret under utvikling, hjerte-karsystemet eller blod-.
Andre farer
En yrkesmessig eksponeringsverdi er etablert for én eller flere av ingrediensene (se avsnitt 8). Merk: Dette dokumentet er utarbeidet i samsvar med standarder for sikkerhet på arbeidsplassen, som krever inkludering av alle kjente farer for produktet eller dets ingredienser, uansett potensiell risiko. Forsiktighetserklæringene og advarslene som er inkludert, gjelder kanskje ikke i alle tilfeller. Dine behov kan variere avhengig av potensialet for eksponering på din arbeidsplass. Section 3: COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS
