Merk: Ingredienser oppført på listen over begrensede kjemikalier
EC/CAS
200-334-9/7647-01-0
Navn på kjemikalie
Hydrochloric acid
Konsentrasjon
<25% 017-002- >=25% <25% >=10%
EC/CAS
200-334-9/57-50-1
Navn på kjemikalie
Sucrose, pure C12H22O11
Konsentrasjon
10%<=C<25%
EC/CAS
500-019-9/9005-65-6
Navn på kjemikalie
polyethyleneglycol sorbitan monooleate
Konsentrasjon
N/A
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Navn på kjemikalie
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Konsentrasjon
N/A
Generell informasjon
Version
4
Revisjonsdato:
2025-06-17
Produkt navn
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
Produkt navn
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
Varenavn
BESPONSA; INONZA
Synonymnavn
CMC-544; PF-05208773
Kjemisk navn:
antistofflegemiddelkonjugat
Identifiserte bruksområder:
Farmasøytisk produkt for behandling av kreft
Giftinformasjonssentralen
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Ikoner i sikkerhetsdatablad
Firmainformasjon
Firmanavn
Pfizer Inc
E-postadresse
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS-informasjon
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresetninger (CLP)
H341, H360FD, H373
Faresetninger
Kode
Setning
H341
Suspected of causing genetic defects
Seksjon 2
AVSNITT 2: Identifikasjon av farer
1272/2008 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Signalord
Fare
Fareutsagn
H341 - Mistenkes for å kunne forårsake genetiske skader H360FD - Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader H373 - Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering: sentralnervesystemet, benmarg, lever, reproduksjonssystem, gastrointestinalt system.
Sikkerhetssetninger
EU (§28, 1272/2008) P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P280 - Benytt vernehansker og verneklær P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søk legehjelp P405 - Oppbevares innelåst P501 - Innhold/beholder leveres i samsvar med gjeldende lokale, regionale, nasjonale og internasjonale forskrifter
Tilleggselementer på etiketter
Sammensetning, ikke ferdig utprøvd, kan medføre ytterligere farer for .
Andre farer
En yrkesmessig eksponeringsverdi er etablert for én eller flere av ingrediensene (se avsnitt 8).
PBT
& vPvB Produktet inneholder ingen stoff(er) som er klassifisert som PBT eller vPvB. Opplysninger om hormonhermer Dette produktet inneholder ingen kjente eller mistenkte hormonhermere. Merk Dette dokumentet er utarbeidet i samsvar med standarder for sikkerhet på arbeidsplassen, som krever inkludering av alle kjente farer for produktet eller dets ingredienser, uansett potensiell risiko. Forsiktighetserklæringene og advarslene som er inkludert, gjelder kanskje ikke i alle tilfeller. Dine behov kan variere avhengig av potensialet for eksponering på din arbeidsplass.
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
GHS - Klassifisering: Regulert i henhold til forordning (EC) 1272/2008 og/eller andre gjeldende forskrifter. Mutagent for kimceller Kategori 2 - (H341) Reproduksjonstoksisitet Kategori 1B - (H360FD) Spesifikk målorgangiftighet (gjentatt eksponering) Kategori 2 - (H373) OSHA-klassifisering Faremomenter uten annen klassifisering Ikke relevant Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 Ikke relevant
