Merk: Ingredienser oppført på listen over begrensede kjemikalier
EC/CAS
200-334-9/57-50-1
Navn på kjemikalie
Sucrose, pure C12H22O11
Konsentrasjon
N/A
EC/CAS
200-711-8/69-65-8
Navn på kjemikalie
D-mannitol C6H14O6
Konsentrasjon
N/A
Generell informasjon
Revisjonsdato:
2025-06-14
Produkt navn
Tisotumab vedotin for Injection
Produkt navn
Tisotumab vedotin for Injection
Varenavn
TIVDAK
Synonymnavn
HuMax-1006;Tisotumab vedotin; TV; GMB-006; GEN1015; HuMax®-TF-ADC; HuMax-1006;Tisotumab vedotin; TV; GMB-006; GEN1015; HuMax®-TF-ADC; IgG1-1015-011-vcMMAE
Kjemisk navn:
antistofflegemiddelkonjugat
Identifiserte bruksområder:
Legemiddelprodukt
Giftinformasjonssentralen
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Ikoner i sikkerhetsdatablad
Firmainformasjon
Firmanavn
Pfizer Inc
E-postadresse
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS-informasjon
Signalord
Fare
Hazard Codes
Faresetninger (CLP)
H341, H360FD, H372
Faresetninger
Kode
Setning
H341
Suspected of causing genetic defects
Seksjon 2
AVSNITT 2: Identifikasjon av farer
1272/2008 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Signalord
Fare
Fareutsagn
H341 - Mistenkes for å kunne forårsake genetiske skader H360FD - Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader H372 - Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering benmarg, thymus, milten, lever, gastrointestinalt system, reproduksjonssystem hos hanner, lunger
Sikkerhetssetninger
EU (§28, 1272/2008) P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P281 - Bruk påkrevd, personlig verneutstyr P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søk legehjelp P405 - Oppbevares innelåst
Tilleggselementer på etiketter
Sammensetning, ikke ferdig utprøvd, kan medføre ytterligere farer for .
Andre farer
En yrkesmessig eksponeringsverdi er etablert for én eller flere av ingrediensene (se avsnitt 8).
PBT
& vPvB Produktet inneholder ingen stoff(er) som er klassifisert som PBT eller vPvB. Opplysninger om hormonhermer Dette produktet inneholder ingen kjente eller mistenkte hormonhermere. Merk Dette dokumentet er utarbeidet i samsvar med standarder for sikkerhet på arbeidsplassen, som krever inkludering av alle kjente farer for produktet eller dets ingredienser, uansett potensiell risiko. Forsiktighetserklæringene og advarslene som er inkludert, gjelder kanskje ikke i alle tilfeller. Dine behov kan variere avhengig av potensialet for eksponering på din arbeidsplass.
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
GHS - Klassifisering: Regulert i henhold til forordning (EC) 1272/2008 og/eller andre gjeldende forskrifter. Mutagent for kimceller Kategori 2 - (H341) Reproduksjonstoksisitet Kategori 1B - (H360FD) Spesifikk målorgangiftighet (gjentatt eksponering) Kategori 1 - (H372) OSHA-klassifisering Faremomenter uten annen klassifisering Ikke relevant Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 Ikke relevant
