Merk: Ingredienser oppført på listen over begrensede kjemikalier
EC/CAS
232-674-9/9003-39-8
Navn på kjemikalie
polyvinylpyrrolidone
Konsentrasjon
*
EC/CAS
209-150-3
Navn på kjemikalie
Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates
Konsentrasjon
*
Generell informasjon
Version
4.01
Revisjonsdato:
2025-09-17
Produkt navn
Tucatinib Tablets
Produkt navn
Tucatinib Tablets
Varenavn
Tukysa
Synonymnavn
PF-07265792; SGD‐7715; ONT‐380; PN‐08‐0059; ARRY-432380; ARRY-380; ARRAY-380
Kjemisk navn:
Ikke bestemt
Identifiserte bruksområder:
Legemiddelprodukt
Giftinformasjonssentralen
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Ikoner i sikkerhetsdatablad
Firmainformasjon
Firmanavn
Pfizer Inc
E-postadresse
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS-informasjon
Signalord
Advarsel
Hazard Codes
Faresetninger (CLP)
H361fd, H373, H411
Faresetninger
Kode
Setning
H361fd
Suspected of damaging fertility; Suspected of damaging the unborn child
Seksjon 2
AVSNITT 2: Identifikasjon av farer
1272/2008 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Signalord
Advarsel
Fareutsagn
H373 - Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering reproduksjonssystem hos kvinner, reproduksjonssystem hos hanner H361fd - Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen. Mistenkes for å kunne gi fosterskader H411 - Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann
Sikkerhetssetninger
EU (§28, 1272/2008) P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet P260 - Ikke innånd støv P273 - Unngå utslipp til miljøet P280 - Benytt vernehansker, verneklær, øyevern og ansiktsvern P308 + P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søk legehjelp P391 - Samle opp spill P405 - Oppbevares innelåst P501 - Innhold/beholder leveres i samsvar med gjeldende lokale, regionale, nasjonale og internasjonale forskrifter Ukjent akutt giftighet 25 % av blandingen består av bestanddeler med ukjent akutt giftighet gjennom munnen. 25 % av blandingen består av bestanddeler med ukjent akutt giftighet ved hudkontakt. 25 % av blandingen består av bestanddeler med ukjent akutt giftighet ved innånding (støv/tåke).
Andre farer
En yrkesmessig eksponeringsverdi er etablert for én eller flere av ingrediensene (se avsnitt 8). Tucatinib Pfizer OEL TWA-8 Hr: NATRIUMKLORID Pfizer Occupational Exposure Band (OEB, yrkesmessig 300 mikrogram/m3 Ukjent fare ved kontakt OEB 1 (kontrollere eksponering til området 1000 ug/m3 til 3000 ug/m3) eksponeringsbånd): POTASSIUMKLORID Pfizer Occupational Exposure Band (OEB, yrkesmessig OEB 1 (kontrollere eksponering til området 1000 ug/m3 til 3000 ug/m3) eksponeringsbånd): Sodium bicarbonate Pfizer Occupational Exposure Band (OEB, yrkesmessig OEB 1 (kontrollere eksponering til området 1000 ug/m3 til 3000 ug/m3) eksponeringsbånd): PBT & vPvB Produktet inneholder ingen stoff(er) som er klassifisert som PBT eller vPvB. Opplysninger om hormonhermer Dette produktet inneholder ingen kjente eller mistenkte hormonhermere. Merk Dette dokumentet er utarbeidet i samsvar med standarder for sikkerhet på arbeidsplassen, som krever inkludering av alle kjente farer for produktet eller dets ingredienser, uansett potensiell risiko. Forsiktighetserklæringene og advarslene som er inkludert, gjelder kanskje ikke i alle tilfeller. Dine behov kan variere avhengig av potensialet for eksponering på din arbeidsplass.
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
GHS - Klassifisering: Regulert i henhold til forordning (EC) 1272/2008 og/eller andre gjeldende forskrifter. Reproduksjonstoksisitet Kategori 2 - (H361fd) Spesifikk målorgangiftighet (gjentatt eksponering) Kategori 2 - (H373) Farlig for vannmiljøer - kronisk Kategori 2 - (H411) OSHA-klassifisering Faremomenter uten annen klassifisering Ikke relevant Farer klassifisert under (d)(1)(ii) i 1910.1200 Ikke relevant