NeuMoDx CMV Calibrators

AVSNITT 2: Identifikasjon av farer

Forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP) EU/EØF I samsvar med: (1) EU-forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP) og REACH 1907/2006 [endret ved 453/2010] og (2) amerikansk forordning 29 CFR 1910 (OSHA HCS)

2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen

Produktet er ikke fullstendig testet som farlig ifølge det globalt harmoniserte systemet for klassifisering og merking av kjemikalier (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP NeuMoDx CMV Calibrators er et sluttprodukt til bruk på NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx CMV Calibrators leveres i et sett som inneholder 6 rør med Basematrix – 3 rør med høykonsentrasjon av ikke farlig CMV-mål lagt til (høy kalibrator) og 3 rør med lav konsentrasjon av ikke-farlig CMV-mål lagt til (lav kalibrator). Den endelige løsningen er en gulfarget væske. Dette produktet inneholder materialer avledet fra humant plasma. Leverandører av materialene som inngår i NeuMoDx CMV Calibrator Kit, har angitt at det humane kildematerialet er testet med FDA-godkjente metoder og påvist å være fritt for antistoffer mot humant immunsviktvirus og hepatitt C og er ikke-reaktivt for HBsAg og anti-HIV-1/2, anti-CMV, anti-HTLV I/II, anti-HBs og anti-HBc. Unntak for offentliggjøring av visse typer komponentinformasjon er i henhold til CLP-artikkel 1(5)(d) og 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1)og(2). Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon, og håndter produktet som potensielt biologisk farlig. Produktet inneholder sodium azide som konserveringsmiddel ved en konsentrasjon under terskelmengden for rapportering ifølge OSHAs farekommunikasjonsbestemmelser (1 %), men ved en konsentrasjon som bør vurderes av kasserings- og andre miljøhensyn.

2.2. Merkingselementer

Ikke nødvendig.

Signalord

Ikke nødvendig.

Farepiktogrammer

Ikke nødvendig. Forsiktighetsregler: Ikke nødvendig.

2.3 Andre farer

Ingen.