NeuMoDx HBV External Controls

AVSNITT 2: Identifikasjon av farer

(29 CFR 1910.1200) EU/EØF

2.2. Merkingselementer

Ikke nødvendig.

Signalord

Advarsel.

Farepiktogrammer

Ikke nødvendig.

Sikkerhetssetninger

Ikke nødvendig. 2.3 Farer uten annen klassifisering (Hazards not otherwise classified, HNOC) eller som ikke dekkes av GHS Biologisk fare. Håndteres som om de vil kunne overføre smittefarlige stoffer.

2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen

Produktet er ikke fullstendig testet som farlig ifølge det globalt harmoniserte systemet for klassifisering og merking av kjemikalier (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP NeuMoDx HBV External Controls er bruksklare produkter til NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx HBV External Controls leveres i et sett som inneholder 30 rør med Basematrix – 15 rør med HBV-virus tilsatt (positiv kontroll) og 15 rør uten (negativ kontroll). Den endelige løsningen er en gulfarget væske. Leverandører som er ansvarlige for materialene i NeuMoDx HBV External Controls, har bekreftet at humant kildemateriale er testet og påvist med FDA-godkjente metoder å være fri for antistoffer mot humant immunsviktvirus og hepatitt C og er ikke-reaktivt for HBsAg og anti-HIV-1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs og anti-HBc. Unntak for offentliggjøring av visse typer komponentinformasjon er i henhold til CLP-artikkel 1(5)(d) og 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1)og(2). Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon, og håndter produktet som potensielt biologisk farlig.