NeuMoDx HBV External Controls

AVSNITT 2: Identifikasjon av farer

29 CFR 1910.1200) EU/EØF Dette stoffet er ikke definert som farlig ifølge OSHA 29CFR 1910.1200, men dette produktet inneholder levende hepatitt B-virus og skal håndteres i samsvar med god laboratoriepraksis med riktig personlig verneutstyr, egnede tekniske kontroller og innenfor parametrene i kundens sikkerhetsprogram.

2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen

Produktet er ikke fullstendig testet som farlig ifølge det globalt harmoniserte systemet for klassifisering og merking av kjemikalier (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP NeuMoDx HBV External Controls er et sluttprodukt til bruk på NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx HBV External Controls leveres i et sett som

Inneholder

30 rør med Basematrix – 15 rør med tilsatt HBV-virus (positiv kontroll) og 15 rør uten (negativ kontroll). Den endelige løsningen er en gulfarget væske. Dette produktet inneholder materiale avledet fra humant plasma og, når det gjelder positive kontroller, blandet med en potensielt smittefarlig agens, og skal behandles/håndteres som en potensiell biologisk fare. Leverandører av materialene som inngår i NeuMoDx HBV External Controls, har angitt at det humane kildematerialet er testet med FDA-godkjente metoder og påvist å være fritt for antistoffer mot humant immunsviktvirus og hepatitt C og er ikke-reaktivt for HBsAg og anti-HIV-1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs og anti-HBc. Unntak for offentliggjøring av visse typer komponentinformasjon er i henhold til CLP-artikkel 1(5)(d) og 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1)og(2). Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon, og håndter produktet som potensielt biologisk farlig.

2.2. Merkingselementer

Ikke nødvendig.

Signalord

Advarsel.

Farepiktogrammer

Ikke nødvendig. Forsiktighetsregler: Ikke nødvendig. Farer uten annen klassifisering (Hazards Not Otherwise Classified, HNOC) eller som ikke dekkes av GHS Biologisk farlig. Håndteres som om det kan smitte infeksiøse midler.